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綜合性醫院開展第一類醫療技術管理的實踐與體會

【】2015-07-22 點擊次數
田 源 陳穎敏 湯曉麗 張麗峰 孟秀紅:嘉定區中心醫院/上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院嘉定分院 上海 201800 
通訊作者:陳穎敏

綜合性醫院開展第一類醫療技術管理的實踐與體會


田 源 陳穎敏 湯曉麗 張麗峰 孟秀紅
PRACTICES AND EXPERIENCE OF THE FIRST-CLASS MEDICAL TECHNOLOGY MANAGEMENT DEVELOPED BY GENERAL HOSPITALS 
TIAN Yuan, CHEN Yingmin, TANG Xiaoli, et al


  【摘 要】 醫療新技術是醫院發展的核心,醫療新技術管理是當前醫院管理評價的重要指標,一類技術的管理目前無統一的管理制度及流程。醫院加強對新技術、新項目實行目標管理、準入管理、過程管理、風險管理和成果管理,對醫院綜合實力的發展和醫院核心競爭力的提高有重要意義。
  【關鍵詞】 醫療新技術新項目,一類技術,技術管理,實踐體會
  doi:10.3969/j.issn.1671-332X.2015.01.037

  醫療技術是醫院賴以生存的基礎,醫療新技術則是醫院發展的核心。對醫療新技術的管理是醫院管理不可忽視的重要組成部分,是提高醫療質量的基礎,更是醫院發展的重要保證。衛生部頒布的《醫院管理評價指南(試行)》將“醫院新技術、新項目管理”列為醫院管理評價的一個重要指標,并列出5個方面的考核內容,這充分體現了新技術、新項目的開展對提高醫院競爭力和醫療服務水平的重要意義,同時它也使我們進一步認識到技術創新是醫院發展的基石[1]。
     為加強醫院醫療技術臨床應用的管理,規范醫療行為,保障醫療安全,提高醫療質量,衛生部于2009年頒布了《醫療技術臨床應用管理辦法》(衛醫政發[2009]18號),該管理辦法詳細闡述了三類、二類、一類醫療技術管理的相關內容。衛生部負責三類技術的臨床應用管理、省級衛生行政部門負責二類醫療技術臨床應用的管理,兩者均有嚴格的申報流程和規范的申報手續。一類醫療技術(院內新技術)管理由醫療機構根據自身功能、任務、技術能力實施嚴格管理[2]。但是,由于各級醫療機構自身情況不同,針對一類技術管理,上海市無統一的管理制度、無規范的申報流程,導致在開展院內新技術的醫療環節中頻頻出現不良事件(操作不規范,臨床療效不明確,合并癥、并發癥較多等),因此建立嚴格的院內新技術申報流程和規范的申報手續,對于醫療機構的醫療技術管理相當重要。在此結合我院在新技術新項目管理方面的經驗,探討新時期下醫院新技術新項目管理方面的問題。
     1 加強醫院新技術、新項目管理的重要性
     技術實力和技術特色是醫院發展的基礎,新技術的開展是醫院醫療工作的重要組成部分,也是提高醫療技術水平和醫療質量的一個重要途徑[3]。醫院開展新技術、新項目對提高醫院競爭力和醫療技術水平具有重要意義。一方面,醫療新技術在臨床實踐中的廣泛應用,為臨床醫學研究提供了新的手段,使診斷和治療水平大大提高,另一方面,醫療新技術的開展推動了醫療衛生事業的迅速發展,同時造福了患者,增進了廣大人民的身體健康。但是筆者也認識到,新技術、新項目的開展同時也是一項兼具風險性和復雜性的工作。由于部分醫院開展的臨床新技術時存在評審標準不統一,論證不充分,甚至不顧自身條件,盲目開展醫療新項目、新技術等現象,同時醫院管理部門對臨床新技術應用的監管不力,最終導致醫院新技術不合理的開展產生了一些消極的影響,引起一些不良后果,造成療效降低或失敗,有限衛生資源被浪費,醫療安全風險增大,影響醫院的良性發展,患者經濟負擔加重和健康權益得不到保障[4]。因此,加強醫院新技術、新項目的管理刻不容緩。
     2 我院新技術、新項目管理方法初探
     新技術、新項目從申報到結題周期為2年,分申報,中期復審,結題評估三個階段。包含:目標管理、準入管理、過程管理、風險管理和成果管理。
2.1 新技術、新項目的目標管理
     科室自選新技術、新項目普遍存在起點不高、目標不明確、計劃性不強、存在隨意性和盲目性等現象[5]。為了加強對新技術的管理,保障人財物等資源的合理利用,減少無效勞動,按其產生的社會和經濟效益的綜合情況劃分層次[6],本院規定醫務部作為主管部門,負責對新技術、新項目的全面管理工作。在管理過程中嚴格實行目標管理,要求:
     ①各臨床、醫技科室以上海市三級綜合醫院評審標準(臨床科室技術標準)中三級醫院重點專科項目及一般專科項目作為目標進行申報;
     ②以填補區域內空白為目標進行申報;
     ③以同級別醫院開展,而本院未開展的技術為目標進行申報。
     開展的新技術新項目應按目標管理的要求,實行有計劃,有效益,有論證、有評估的方式按計劃、按期完成項目,從而進一步提升科室技術水平,增強醫院綜合實力。
2.2 新技術、新項目的準入管理
     新技術準入工作由醫務部負責計劃與協調,本院院內新技術評審定于每年6月、12月,每年2次,每次一至兩個半天。醫務部提前一個月在內網上發布公告,通知各有意申報新技術科室上交新技術、新項目標書。申請開展新技術、新項目的醫務人員需以科室為單位,詳細如實填報《醫院新技術(項目)臨床應用申請表》。申請表內容包括:開展本技術(項目)的科室情況及人員簡介;目的、意義和實施方案;申請科室開展該項技術的必要性與可行性;申請開展該技術(項目)的科室承諾;與技術(項目)相關的知情同意書;與技術(項目)相關的風險評估和應急預案;該技術(項目)的質量控制措施;與該技術(項目)相關的其他資料;開展新技術(項目)病例的詳細信息。與此同時,涉及醫療設備、器械、耗材的技術(項目)需先填寫購置申請單、并先通過院內論證,同時提供相應的批準文件(設備三證);涉及藥品的需填寫藥品臨時采購申請單,并通過分管院長審核,符合藥品臨時采購流程。
     立項管理嚴格落實三級審批制度。
     一級審核是科室組織本科人員對申報的《醫療新技術(項目)臨床應用申請表》及相關技術資料進行初審,經科室同意,申請表由科主任審核、簽名同意后,紙質版交醫務部登記備案,電子版發至醫務部郵箱。
     二級審核是醫務部對申報材料進行形式審查,審查合格后將相關電子資料于評審會議前1~2周放在新技術管理專用郵箱,并與科教科協商,請分管院長、學術委員會、倫理委員會專家提前在醫院內網平臺上審閱。
     三級審核是項目負責人以多媒體方式(PPT)向醫院學術、倫理委員會評審專家進行現場匯報,并邀請后勤保障部、藥劑科代表列席,對有耗材、器械、藥物需求的新技術進行審核、核對。
     相應評審原則和程序如下:
     ①確定評委:會議由醫務部組織。評委由醫院學術委員會及倫理委員會擔任,一般由9~11人組成,多為相關專業的專家。
     ②評審過程:新技術、新項目申報人根據PPT匯報,時間限制在10分鐘以內。匯報結束后評審提問,申報人答辯。
     ③評審內容及要求:學術、倫理委員會專家根據技術的安全性、有效性、經濟性、倫理性等方面進行審查,就一個新技術、新項目對于醫院未來發展的貢獻及其潛在的社會及經濟價值等去評價開展一個新技術(項目)的價值與意義。因此,開展目的明確、開展效果明顯,具備相當技術水平及創新性是新技術或新項目得以開展重要條件。
     ④確定評審意見:評審專家針對每個項目提出繼續、改進、暫緩或停止等意見。經評審批準立項的技術,醫務部建立項目編號,技術申請表一式三份,醫務部、科室及項目負責人各一份,以備后續管理、考核之用;超過1/3專家建議停止的項目則不予立項;對需改進的項目,申請者需在規定時間內按評審意見進行修改,經審核通過后方可立項,逾期不送審者視為自動放棄;對需暫緩的項目,建議整改后下一評審周期再次申報。
2.3 新技術、新項目的過程管理
     醫務部在新技術、新項目立項后,仍注重對其實施過程管理。對科室新技術、新項目進行全過程管理與監督有利于確保立項科室在規定的時間內按計劃、高質量地完成項目。
     ①加強技術運行監管
     要求技術負責人在新技術開展過程中,嚴格按照申請內容實施,在技術開展滿一年后向醫務部提交《院內新技術中期應用效果評價自查表》并參加院內新技術中期復審,項目負責人要上報項目進展情況,內容主要包括:適應癥掌握情況、臨床應用效果、開展例數(若未達到計劃開展例數,注明原因及解決方案)、有無并發癥、合并癥、不良反應以及隨訪情況。項目實施過程中必須留存相關原始資料,包括知情同意資料、病例資料影像資料等。
     ②加強技術人員監管
     技術負責人因工作需要或身體等原因無法繼續完成項目任務的,需及時上報醫務部,經審核同意后方可進行人員調整(新項目負責人需達到或超過原負責人職稱及學歷層次)。
     ③加強結題審核監管
     新技術、新項目從申報到終期審核周期為2年,技術負責人應在規定的申報周期內主持完成新技術、新項目的結題工作。在新技術開展滿兩年后,填寫《院內新技術終期應用效果評價自查表》并參加院內新技術終審。內容包括新技術開展完成的流程、內容,產生的社會經濟效益。在完成相關論證評估后,予以結題,醫務部備案存檔,同時轉為常規技術項目繼續開展。對預期目標、研究內容有重大調整,或因條件變化或特殊原因不能繼續完成或需要終止項目研究時,必須向醫務部提出申請,充分闡明理由,醫務部組織相關專家討論同意后方可終止項目。立項科室無故終止新技術、新項目,對醫院造成損失的,或沒有如實實施,以虛假資料上報的,一經核實要按醫院有關規定予以處理。
2.4 新技術、新項目的風險管理
     新技術、新項目的開展是一項具有很大風險性的工作,如果沒有牢固樹立風險意識,隨意開展新技術、新項目,就極有可能在醫療技術創新的名義下對患者的生命安全造成威脅。
     因此,醫務部既要積極鼓勵醫療技術人員勇于創新、敢于創新,又要教育醫療技術人員牢固樹立責任意識、風險意識和安全意識。要求開展新技術、新項目的人員必須遵循醫療規范與倫理原則,做好知情同意告知和與該技術相關的應急預案,確保患者知情同意權和醫療安全;對一些應用不成熟、風險較大、療效不確切、行業內有爭議的項目,實行一票否決,確保醫療安全。當項目研究過程中出現不良事件時,項目負責人須及時上報醫務部備案,并進行不良事件登記,醫務部積極協助處理。出現重大不良事件,原則上經評審委員會專家鑒定,應終止該新技術、新項目。隱瞞不良事件者,一旦發現立刻做出取消新技術、新項目申報資格等處理。
2.5 新技術、新項目的成果管理
     新技術、新項目的成果屬于醫院的核心競爭能力,因而醫院應加強新技術、新項目的成果管理,注重新技術、新項目成果的鑒定、知識產權保護和推廣、應用工作。
     醫院要積極鼓勵醫務人員將新技術、新項目轉化成相關知識產權資料,如發表文章、發明專利、成果鑒定等;另一方面,對一些適合區域內同級別醫院開展的新技術、新項目,醫院也要有計劃、有目的地進行新技術、新項目成果的區域內推廣應用工作,可通過制作技術手冊、規范化治療方案等,使新的醫療技術造福更多的人民群眾。
     3 新技術、新項目管理的體會
     加強新技術管理是醫院規范醫療診治行為,提高醫療技術水平,確保醫療質量效果,減少醫療糾紛風險的必由之路。完善醫療新技術準入和評價管理體系,有序、有度、有效地管理醫療新技術,既可以有效把握醫療技術的方向性和可行性,也可以全局把握新技術的安全性和特殊性,對醫院學科、人才建設水平的快速提升,醫院社會效益、技術效益、經濟效益的和諧統籌發展,醫院核心競爭力的跨越式進步具有舉足輕重的意義。
3.1 強化新技術、新項目管理,有利于提升技術水平發展
     醫院實施新的管理辦法后,確定了統一的管理標準。技術項目的目標、準入管理使臨床新技術的開展進一步規范化,保證了技術項目的科學性和先進性。實施過程監控和風險管理保證了技術項目開展的有效性和安全性,從而使臨床新技術檔次跨上了一個新的臺階,同時提高科室技術水平,為發展重點學科夯實基礎。
3.2 強化新技術、新項目管理,有利于調動醫務人員的積極性和創造性
     醫院通過新技術、新項目管理,為醫務人員的個人發展提供平臺,讓醫務人員的業務水平、知識水平和勞動價值得到體現,不斷調動他們的積極性。在開展臨床新技術過程中,一方面,臨床醫生通過實際應用提高了技術水平,增強了工作能力,也增加了更多領域合作的機會;另一方面,新技術開展實行公開申報、答辯、審核和公示,并與績效掛鉤,在各科室及臨床醫生個體間形成無形的壓力,激發了科室和個人開展臨床新技術的主動性和榮譽感。同時,將新技術、新項目工作納入晉升專業技術職務的量化考評體系之中,與課題和成果等一樣記分。通過這些具體的措施,有效地調動了醫務人員開展新技術、新項目的積極性。
     2006~2012年上半年我院總計開展院內新技術94項,涉及23個科室、50位醫生。2012年底,經審核、督查,確定開展80項新技術、廢止12項、待定2項。我院自2012下半年起開始規范院內新技術、新項目管理。針對原有制度、流程,利用帕累托圖、魚骨圖等工具進行FOCUSPDCA分析,進一步優化制度、流程,強化管理。2013年院內新技術共計初審通過19項、初審需改進2項、初審需暫緩2項、復審通過19項、復審需改進4項、終審結題3項、廢止4項。至此,院內新技術已納入體系化管理,技術開展初具規模。規范化的管理充分激發了醫務人員對理論創新、知識創新、技術創新的渴望。
3.3 強化新技術、新項目管理,有利于增加醫院綜合實力
     通過強化醫療新技術、新項目管理,醫院在開展新技術、新項目時,注重其與醫院不同時期、不同階段發展的一致性,大力推廣技術成熟、安全、經濟的新技術、新項目,能夠不斷降低平均住院日、減少并發癥、降低醫療總費用,醫療質量和安全不斷得到提升[7]。一方面吸引了大量的病源,帶來了新的經濟附加值,形成了醫院新的經濟增長點;另一方面使醫院知名度和美譽度進一步提高,醫院的綜合實力也得到顯著提升。

參考文獻
[1] 中華人民共和國衛生部.醫院管理評價指南(試行).2005-03-17.
[2] 中華人民共和國衛生部.醫療技術臨床應用管理方法.2009-3-2.
[3] 陳 潔.醫學技術評估.上海:上海醫科大學出版社.1996.1-14.
[4] 劉 銘.加強臨床技術應用管理的體會[J].北京:人民軍醫,2006,49(9):554.
[5] 陳劍偉,黃偉燦,朱曉軍.醫院開展新技術管理初探[J].中華醫院管理雜志,2001.17(7):422-424.
[6] 周凌云,趙長久,周勝利.我院醫療新技術的管理[J].中華醫院管理雜志,1999,15:156.
[7] 王留明.新技術新業務對醫院平均住院日等質量指標的影響[J].醫學與社會,2010,23(12):45-46.

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